申请复审时，持证焊工应当提交以下资料：1）《特种设备焊接操作人员复审申请表》。《特种设备焊接操作人员复审申请表》由聘用焊工的单位或者培训机构签署意见，明确申请人经过安全教育和培训的内容及课时，有无违规、违法等不良记录。表9-20 特种设备焊接操作人员复审申请表注：1.当焊接设备与仪表、试件用母材、焊材与烘干、试件加工与尺寸、检验人员资质、焊工执行焊接工艺、考场纪律都合格时，监考人员才能签字确认。......
2023-06-23
食品接触材料申请所需资料：涉及物质申报须知
【摘要】：应该承认，不是所有用于制造食品接触材料的化学物质都会迁移到食物中。
对于所提到的任何文件，均应参考最新版本。例如，如果提到了一项指令，那么应该只考虑最新的修订版本。
必须提交对任何偏离“SCF指导方针”的解释。
1.物质特性
物质名称及所有相关信息、杂质及其分解和反应产物的名称和所有相关信息。
有关物质、分解和反应产物的所有相关的物理和化学信息。
3.物质的预期用途
关于该物质的预期用途的陈述。
4.物质的微生物学性质
有关物质微生物学特性的所有相关信息。
5.该物质的授权信息
6.关于该物质的迁移数据
为了估计物质每日可能摄入量的最大值，在可行的情况下，该物质的杂质、分解产物和反应产物信息可以给出了这些物质在食物中的本身浓度的信息。或者，在标准条件下或者在最坏的情况下，物质迁移到食品模拟物的迁移测试信息。如果已知来自其他非食品接触材料来源的暴露估计值，应将其包括在内。
7.食品接触材料中物质残留量的数据
食品接触材料中残留物质含量的所有相关信息。
8.毒理学数据
（1）一般要求 食品接触材料中的物质必须提供的毒理学研究的一般要求如下。应该承认，不是所有用于制造食品接触材料的化学物质都会迁移到食物中。许多化学物质会形成稳定的聚合物，一些只有微量的迁移，如果发生迁移的话，其他的将在生产过程中消失，而另一些则会完全分解而不产生残留或者产生微乎其微的残留。当许多物质以相同的化学形式迁移到食物接触材料中时，其他物质将部分或全部迁移到另一种化学形态中。在这种情况下，毒理学要求也适用于转化产物或反应产物。
（2）核心集 核心测试集包括：
①3项体外遗传毒性试验：
b.体外哺乳动物细胞基因突变试验（最好是小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验）
c.体外诱导哺乳动物细胞染色体畸变试验
②90天经口毒性研究，通常在两个物种中进行
③吸收、分布、代谢和排泄的研究
④关于某个物种的生殖毒性和通常在两个物种中进行的发育毒性的研究
⑤慢性毒性/致癌性的研究，通常在两个物种中进行
这些研究应根据欧盟或OECD的现行指南进行，其中包括“良好实验室规范”。
职业暴露人群的健康信息将被视为有用的辅助信息。
（3）降低要求的核心集
在某些情况下，可能不需要提供核心测试集，而只要求提供下面所示的测试。
①迁移量在0.05～5mg/kg食品/食品模拟物的情况下，必须提供以下数据：
a.3项体外遗传毒性试验
b.90d经口毒性研究
c.证明对人类没有潜在蓄积性的数据
②迁移量低于0.05mg/kg食品/食品模拟物的情况下，必须提供以下数据：
核心集提到的3项体外遗传毒性试验
（4）特别调查/补充研究
如果上述研究或先验知识或结构上的考虑表明，有其他生物的影响，如过氧化物酶体增殖、神经毒性、免疫毒性和内分泌事件可能发生，则需要进行额外的研究。
目前还没有有效的方法可用于实验室动物的研究，这种研究将有助于评估某种物质在易感人群口腔暴露后引起不耐受和/或过敏反应的可能性。
然而，皮肤或吸入过敏研究可以给出职业暴露可能存在的危害相关的信息，也可以在评估消费者的安全方面提供帮助。
在某些情况下，特别是与用于食品接触材料的物质的化学性质有关的情况下，可以将为安全性评价和风险评估提供的常用测试修改如下。
①可水解的物质：如果物质的化学结构已经表明，该物质在食品和/或胃肠道内存在水解作用，并且水解产物已经进行过毒理学评估，则其水解率和水解完全性将决定评估所必需的毒理学测试的范围。尤其是，它将取决于这些参数。未水解的物质是否也需要被包含在测试程序中则将取决于该物质水解研究的结果。
②聚合物添加剂：由于仅分子质量小于1000D的物质被认为是存在相关毒理学效应的，Mw小于1000D的聚合物添加剂和大于1000D的聚合物添加物之间存在差别。对于那些Mw＞1000D的聚合物添加剂，只需要降低要求的核心数据集就可以了。在决定需要哪些数据时，需要考虑可用的相关单体数据、分子质量分数低于1000D的比例、添加剂在塑性物质中的比例。
③食品/食品配料：这些可以用作单体，作为起始物质或添加剂的物质，只需要提供第1节和第3节中要求的数据。
④食品添加剂：SCF已经评估过的那些物质，在初审时只需要提供第1节、第3节和第6节中要求的数据。
⑤生物杀虫剂：杀菌剂，在将要用于与食品接触的材料中时，需要额外考虑于食品接触材料中使微生物降低活性的物质。申请人应提供证据表明，任何向食品中的物质迁移行为不是有意为之的，而是偶然的；使用该物质对食品没有任何防腐作用；不允许在敏感的微生物中产生杀菌剂的抗性。
申请人还应提供证据证明该物质不用于减少食品处理所需的正常卫生措施。
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2023-06-22
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2023-06-23
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2023-06-23
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2023-06-30
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2023-06-21
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2023-07-20
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